A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana). O remédio passa a ser indicado para o tratamento auxiliar de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo que apresentam doença invasiva residual após terapia com trastuzumabe, com ou sem pertuzumabe, associada à quimioterapia.

A nova indicação é voltada a pacientes que, mesmo após tratamento antes da cirurgia, permanecem com doença residual e apresentam maior risco de recorrência do câncer.

A aprovação foi baseada em um estudo que demonstrou redução de 53% no risco de recorrência invasiva da doença ou morte, além de melhora significativa na sobrevida livre de progressão e na sobrevida livre de doença.